发布时候：2012/11/19 14:10:47

最近几年来，愈来愈多的药品被FDA贴上了 基因检测 的标贴，而新药核准的同时也核准了该药品基因 陪伴检测 的试剂盒。但是，个别化医治在实行的进程中还面对着手艺上、熟悉上和政策上的各种问题和挑战。

西北年夜学副校长陈超传授认为， 起首，药物代谢所触及的基因是由多个基因配合感化，是以份子靶标的发现和验证很是坚苦;其次，在份子靶标的临床验证中，尝试样本的体积和对比组的设立也存在手艺上的坚苦，对基因检测手艺自己，因为肿瘤的异质性和正常组织的稠浊，分歧取样位置的样本检测成果常常分歧，乃至相反的成果，是以对取样和临床病理学提出了加倍规范的要求。基因检测按照其检测内容分歧，检测方式也分歧。

在熟悉层面上，分歧的群体有着各类的挂念或担忧：对患者，常常担忧基因检测后被谢绝利用某种 有用 药物，而掉去疾病的医治机遇;药物研发企业担忧药物基因检测会影响他们的利润;医保机构和患者家眷也担忧基因检测费用的问题。在政策层面上，对药物研发和检测试剂的配合核准，治理机构也缺少完美的政策。对以上各类问题的解决需要相当长时候的经验堆集。 陈超传授弥补到。

个别化用药在抗肿瘤中的利用

中国医学科学院肿瘤病院主任医师石远凯传授就晚期非小细胞型肺癌医治的最新进展和趋向做具体介绍， 据研究统计，跨越对折的亚裔非选择性肺腺癌人群EGFR突变阳性，亚组阐发提醒亚裔男性和抽烟患者仍有较高EGFR突变率，所有的腺癌患者特殊是亚裔人群均应做EGFR 突变检测，跟着EGFR-TKI和crizotinib等靶向药物在NSCLC的医治获得显著成功，靶点的检测起着愈来愈主要的感化，我国肺癌临床实验占世界临床实验近20%，这些研究成果将年夜年夜增进我国肺癌范畴的成长。

跟着人们对胃癌的生物学行动和旌旗灯号传导通路认知的深切，愈来愈多的靶向药物最先利用在临床或进入临床研究。但一系列的临床研究的掉败，使得人们加倍存眷胃癌的高度异质性，若何实现细胞毒药物和靶向药物在进展期胃癌中的个别化医治成为大开元体育师会商的热门。

北京肿瘤病院副院长、消化肿瘤内科主任沈琳传授从胃癌生物学特点、药物医治近况、临床研究成功与掉败的经验与教训，连系临床问题论述了胃癌个别化药物医治问题与进展，她暗示： 胃癌每一年的新病发例还在逐年上升，本年约47万，占全球一半病例，胃癌与肝癌灭亡率附近，仅此在肺癌。针对胃癌这一异质性特殊强的肿瘤，沿用传统方式，想让所有患者都能从一种一样的医治中获益是不成能的。

演讲佳宾纷纭呼吁当局、企业、科研院所、临床医疗机构多方合作，推动我国个别化用药成长。

跟着药效差别、药物不良反映、药物临床实验和新药开辟的损掉等问题的日趋严重，基因组学、卵白组学、诊断学、纳米手艺等科学手艺的敏捷成长，国表里个别化药物医治纷纭启动，标记着个别化用药时期已到来，但同时医疗体系体例和政策的不完美、根本研究和临床利用还待摸索等问题使得个别化用药之路布满了机缘和挑战。(生物谷 Bioon.com)

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