首页 行业动态 福建省食物药品监视治理局与18家无菌和植入性医疗器械出产企业签定《医疗器械出产质量平安责任书》 福建省食物药品监视治理局与18家无菌和植入性医疗器械出产企业签定《医疗器械出产质量平安责任书》 发布时候：2012/9/12 14:17:38

为落实国度食物药品监视治理局《关在增强无菌和植入性医疗器械出产经营监视查抄的通知》等相干要求，增强无菌和植入性医疗器械监督工作，进一步规范医疗器械出产秩序，消弭医疗器械出产环节的不平安身分，近日，福建省食物药品监视治理局召集相干出产企业负责人、质量治理者代表和设区市局医疗器械监管人员，在福州市召开部门医疗器械出产企业座谈会。

会上，福建省局与18家无菌和植入性医疗器械出产企业签定了《医疗器械出产质量平安责任书》，强调企业是医疗器械产物质量的第一责任人，医疗器械出产企业要增强自律，依法出产,包管严酷依照国度有关医疗器械律例规章和《医疗器械出产质量治理规范(试行)》要求组织出产，成立完美的质量包管系统。增强原辅料供给商评审和采购治理，严酷依照查验规程要求进行原辅料、半制品和制品的查开元体育验与放行，杜毫不及格原辅料投入出产利用、杜毫不及格医疗器械产物出厂，确保医疗器械产物质量平安。

会议还传递了国度局相干监管要求和福建省无菌和植入性医疗器械出产企业监管环境，预会人员还对医疗器械出产治理方面有关问题进行了进一步沟通和交换。

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