国度食物药品监视治理局提示存眷门冬氨酸钾镁打针剂的严重过敏反映 发布时候：2012/9/20 13:09:06

日前，国度食物药品监视治理局发布了第50期《药品不良反映信息传递》，提醒存眷门冬氨酸钾镁打针剂引发严重过敏反映和超顺应症利用的问题。

门冬氨酸钾镁打针剂是门冬氨酸钾盐和镁盐的夹杂物，为电解质弥补剂。2011年1月1日至2011年12月31日，国度药品不良反映监测中间病例陈述数据库中有关门冬氨酸钾镁打针剂的病例陈述总计718例。严沉痾例陈述总计31例，此中严重过敏反映较凸起，首要不良反映表示为过敏性休克、过敏样反映、呼吸坚苦等。

病例陈述数据库中，有关门冬氨酸钾镁打针剂的严重ADR陈述中，用药缘由除用在核准的低钾血症、心肌炎、冠芥蒂等辅助医治外，还20%的病例用在急性胃开元体育肠炎、肝癌、肝炎、保肝、伤风等的医治，存在超顺应症环境。

按照病例陈述数据库信息阐发环境，国度食物药品监视治理局建议：

1、门冬氨酸钾镁打针剂易产生过敏反映，医护人员在用药前应具体扣问患者的过敏史，对本品所含成分过敏者禁用，过敏体质者慎用。给药时代应对患者紧密亲密不雅察，一旦呈现过敏症状，则应当即停药或赐与恰当的救治办法。

2、门冬氨酸钾镁仅作为电解质弥补剂利用，不再用在病毒性肝炎、肝硬化和肝性脑病等的医治。医护人员应严酷依照仿单划定的顺应症给药，不得超顺应症利用。在利用门冬氨酸钾镁打针剂时尽可能零丁用药，并在利用进程中紧密亲密监测血钾和血镁浓度，和时调剂剂量，以削减严重不良反映的产生。

3、出产企业应增强药品不良反映监测，加年夜临床公道用药的宣扬，将平安性信息和时转达给患者和大夫，确保药品公道利用;完美出产质量治理、提高质量内控尺度，展开响应的平安性研究。

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