发布时候：2012/11/1 14:24:25

美国加利福尼亚州 Cameron Health公司公布，其皮下植入式心脏转复除颤器取得了FDA的核准，用在帮忙患者恢复正常的心脏节律。该装备可被植入皮肤下(subcutaneously)，而不是直接毗连入心脏。

植入式心律转复除颤器是一种小型电池供电装备，能延续地监控患者的心脏节律。当探测到心动过速或心脏骤停时，可以或许供给一个医治剂量的电力，恢复心脏跳动的节拍。

市道上的其他植入式除颤器，需要大夫将一个或多个电导线(leads，即电极)插入上胸部静脉并指导至患者的心脏，需要操纵X射线透视(一种及时成像手艺)帮忙大夫可视化心脏和血管，指导电极至准确的位置。

皮下植入式除颤器系统，操纵了一根沿着肋骨和胸骨皮肤植入的一根电极。因为该电极被植入皮下，而不是经由过程静脉进入心脏，大夫无需领会患者的血管和心脏的位置信息，同时也无需透视，即可植入该装备。

S-ICD系统，在患者心跳处在一个危险的程度或异常快(室性心动过速)时，可以或许为心脏供给一个电击的电力。该装备仅获批用在不再需要心脏起搏器或起搏医治的患者。

作为获批的一部门，FDA要求Cameron Health公司展开一项上市后研究，来评估该装备的持久平安性和有用性，并评估有用性的跨性别差别。该项研究将对1616例患者进行5年的随访。

(来历：中国医疗科技网)

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