发布时候：2012/9/19 10:51:25

2012年9月18日，国度食物药品监管局召开视频会议，摆设增强无菌药品出产质量监督工作，各省级食物药品监管局带领和相干处室负责人加入了会议。会议对当前无菌药品出产的平安情势进行了深切阐发，查找问题并制订办法。

会议提出了三点要求：一要采纳有用办法强化无菌药品出产企业质量监管，催促企业严酷履行药品GMP有关划定，强化无菌保障办法，确保药品质量平安;二要做好1998年版GMP与新修订开元体育药品GMP贯彻实行的彼此跟尾工作。催促药品出产企业严酷依照颠末验证的出产工艺和批量组织出产，包管新修订药品GMP实行工作的安稳、有序;三要增强对无菌药品出产企业贯彻实行新修订药品GMP工作的分类指点，鞭策无菌药品出产企业新修订药品GMP认证工作进展。

最近几年来，国度食物药品监管局高度正视无菌药品质量监管，采纳了提高质量尺度、改良出产工艺、实行电子监管等多项有用的监管办法。同时，增强对相干企业和产物的监管和监测工作，对发现存在平安性问题的企业和产物和时采纳有关办法，要求相干省局对企业展开现场查抄、责令企业召回问题产物、催促企业停产查找缘由，避免药品质量平安事务的产生。

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